廣州製藥廠荔枝视频在线观看潔淨室荔枝视频在线观看區分為8、B、C、D四級，廣州製藥工業荔枝视频在线观看潔淨室荔枝视频在线观看潔淨區主要受顆粒物和微有機物控製。茴香。同時，還應規定《藥品生產質量管理規範》（2010）中的環境溫濕度壓差、照度、噪聲等。製藥工業潔淨廠房空氣潔淨度等級見《藥品生產質量管理規範（2010）》，規定A、B、C、D四級。

製藥廠潔淨區分為A區、B區、C區和D區。

一類：高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶、打開安瓿瓶、打開西林瓶區、無菌裝配線或連接操作區。通常由層流控製台（機罩）維護

該地區的環境狀況。層流係統必須在其工作區域提供均勻的空氣供給，風速為0.36-1。0.54im/s（導向值）。應該有數據來證明層流的狀態和驗證它。單向流或低風速可用於密封的隔離操作區域或手套箱。

B類區域：指無菌製劑、灌裝等高風險作業水平區域的背景區域。

C、D類：無菌藥品生產中重要性較低的潔淨操作區。中國藥品生產潔淨區（室）荔枝视频在线观看空氣荔枝视频在线观看水平標準B級相當於100級。B級的背景更高一些更嚴格一些。C級相當於10000個個性設置，D點相當於100000個個性設置。

為了確定潔淨區的等級，每個采樣點的采樣量不應小於1立方米。一級潔淨區空氣懸浮顆粒物含量為0.4.8，以s計。懸浮顆粒（>5.0 um）為極限標準。B類潔淨區（靜態）空氣懸浮顆粒物等級為0.5級，包括表中兩種尺寸的懸浮顆粒物。對於C級潔淨區（靜態和動態），空氣懸浮顆粒物的水平分別為IS07和ISO 8。對於D級潔淨區（靜態），懸浮顆粒的水平為0.8。試驗方法見IS014644-1。

A、B、C、D製藥裝置潔淨區工作環境要求：

一級潔淨區

潔淨作業區的空氣溫度應為20——24C潔淨作業區的相對空氣溫度應為45%——60%潔淨作業區的風速應為水平風速（>0.54m/s）和垂直風速（>0.36m/s）。

高效過濾器檢漏大於99.97%照度：>300 lx--600 lx；噪聲：75 db（動態測試）

休閑清潔區

潔淨手術區的空氣溫度應為20-24攝氏度，潔淨手術區的相對空氣溫度應為房間通風次數的45%-60%>25次/小時。

壓差：B級區域相對於室外310pa應保持一定的壓差，同一高度的不同區域應根據氣流流向保持一定的壓差。潔淨作業區風速：水平風速>0.54m/s，垂直風速0.36m/s

高效過濾器檢漏大於99.97%照度：>300 lx--600 lx噪聲：<75 db（動態測試）C級潔淨區

潔淨手術區的空氣溫度應為20-24C潔淨手術區的相對空氣溫度應為房間通風次數的45%-60%：25次/h

壓差：C級區相對室外310pa，同一高度的不同區域應根據氣流流向保持一定的壓差。潔淨作業區風速：水平風速（>0.54m/s）、垂直風速（>0.36m/s）

高效過濾器檢漏大於99.97%照度：>300 lx--600 lx噪聲：<75 db（動態測試）級潔淨區

D類清潔樞軸

潔淨手術區的空氣溫度應為18-26C，潔淨手術區的相對空氣溫度應為房間通風次數的45%-60%>15次/h。

壓差：D級區相對室外3 10pa，同一級的不同區域應根據氣流流向保持一定的壓差。潔淨作業區風速：水平風速30.54m/s，垂直風速（>0.36m/s）高效過濾器檢漏大於99.97%照度：>300 lx--600 lx噪聲：<75 db（動態測試）